Responsable Qualification / Validation

Description du poste : Pour le compte de son client, un CDMO dans la région d’Agen, BIONEOS recherche un.e Responsable Qualification / Validation !

Missions :

• Etablit et tient à jour le plan de validation des sites ainsi que les plans de validation applicables à des systèmes
  spécifiques
• Assurer la qualification des équipements de production et CQ, locaux et Utilités (remplacement de routine,
  obsolescence)
• Mettre en place le processus de qualification périodique pour démontrer le maintien qualifié des Equipements,
  Locaux, Utilités (E/L/U)
• Evaluer les besoins en qualification pour les nouveaux projets des sites (périmètre, ressources…)
• Définir les stratégies de qualification en lien avec les parties prenantes et les besoins des projets (URS)
• Proposer des améliorations / optimisations de la stratégie de validation des procédés de nettoyage
• Participer aux inspections réglementaires et audits clients en tant qu’expert en lien avec les sujets validation de
  nettoyage/qualification équipements en tant que contact front-room, back-room selon les besoins de
  l’organisation des inspections/audits sur le site