Emplois

Description du poste : Pour le compte de son client, un CDMO dans la région d'Agen, BIONEOS recherche un.e Responsable Qualification / Validation !

Missions :

• Etablit et tient à jour le plan de validation des sites ainsi que les plans de validation applicables à des systèmes
  spécifiques
• Assurer la qualification des équipements de production et CQ, locaux et Utilités (remplacement de routine,
  obsolescence)
• Mettre en place le processus de qualification périodique pour démontrer le maintien qualifié des Equipements,
  Locaux, Utilités (E/L/U)
• Evaluer les besoins en qualification pour les nouveaux projets des sites (périmètre, ressources…)
• Définir les stratégies de qualification en lien avec les parties prenantes et les besoins des projets (URS)
• Proposer des améliorations / optimisations de la stratégie de validation des procédés de nettoyage
• Participer aux inspections réglementaires et audits clients en tant qu’expert en lien avec les sujets validation de
  nettoyage/qualification équipements en tant que contact front-room, back-room selon les besoins de
  l’organisation des inspections/audits sur le site

Description du poste : Pour le compte de son client, un CDMO dans la région d'Agen, BIONEOS recherche un.e Responsable Contrôle Qualité !

Missions :

• Statuer sur la qualité des matières premières, intermédiaires et produits finis du site et les libérer (pour utilisation
  en fabrication ou expédition aux clients) dans les limites de responsabilités définies
• Signer les certificats d’analyse des produits finis
• Organisation du prélèvement et priorisation du contrôle des lots de matières en cohérence avec le planning de
  production/libération
• Vérifier la bonne exécution des analyses prescrites dans le respect des procédures, des plans de contrôle, des
  règles de sécurité et des délais
• Mettre en œuvre des processus qualité, via la gestion des résultats hors spécifications, des déviations, des CAPA,
  et des Change Control
• Conduire, au niveau du laboratoire, les investigations relatives aux résultats hors spécification et hors tendance
• Rédiger les procédures, instructions techniques et méthodes d’analyse du laboratoire QC
• S’assurer que les technicien.ne.s du laboratoire sont formés et qualifiés aux techniques et méthode d’analyses
• Préparer et participer aux audits clients et institutionnels (ANSM, FDA)
• Suivi et mise à jour d’indicateurs d’activité et de performance du service
• Effectuer la veille réglementaire relative à l’activité du laboratoire Contrôle Qualité
• Définir une feuille de route et une politique d’amélioration continue en accord avec les objectifs de la société
• Etablir le budget annuel du laboratoire de Contrôle Qualité du site en accord avec les objectifs de la Direction et
  en assurer le suivi

Description du poste : Pour le compte de son client, un CDMO dans la région d'Agen, BIONEOS recherche un.e Responsable Qualité Site !

Missions :

• Statuer sur la qualité des matières premières, intermédiaires et produits finis du site et les libérer (pour utilisation
  en fabrication ou expédition aux clients) dans les limites de responsabilités définies
• Signer les certificats d’analyse des produits finis
• Organisation du prélèvement et priorisation du contrôle des lots de matières en cohérence avec le planning de
  production/libération
• Vérifier la bonne exécution des analyses prescrites dans le respect des procédures, des plans de contrôle, des
  règles de sécurité et des délais
• Mettre en œuvre des processus qualité, via la gestion des résultats hors spécifications, des déviations, des CAPA,
  et des Change Control
• Conduire, au niveau du laboratoire, les investigations relatives aux résultats hors spécification et hors tendance
• Rédiger les procédures, instructions techniques et méthodes d’analyse du laboratoire QC
• S’assurer que les techniciens du laboratoire sont formés et qualifiés aux techniques et méthode d’analyses
• Préparer et participer aux audits clients et institutionnels (ANSM, FDA)
• Suivi et mise à jour d’indicateurs d’activité et de performance du service
• Effectuer la veille réglementaire relative à l’activité du laboratoire Contrôle Qualité
• Définir une feuille de route et une politique d’amélioration continue en accord avec les objectifs de la société
• Etablir le budget annuel du laboratoire de Contrôle Qualité du site en accord avec les objectifs de la Direction et
  en assurer le suivi

Profil recherché :

• Diplômé(e) d’un bac +5 dans le domaine de la chimie, pharmaceutique, ou de la qualité, vous êtes doté(e) d’une expérience de 8 à 10 ans dans un environnement de production en industrie pharmaceutique, idéalement avec des notions de stérilité.

Lieu : Agen

Type de contrat : CDI

Rémunération : En fonction de l’expérience

Description du poste :

Pour le compte de son client, un jeune cabinet de conseil en très forte croissance, BIONEOS recherche un Business Manager Experimenté à Neuilly-sur-Seine ! Vous rejoindrez l'équipe spécialisée sur les activités Life Sciences.

Présence d'un embarqué : Non

Missions :

• Développement commercial : Identifier de nouvelles opportunités, prospecter et fidéliser une clientèle variée dans le secteur de la santé. Vous serez un acteur majeur de la stratégie de croissance.
• Management des équipes : Encadrer et accompagner les consultants, pharmaciens et ingénieurs, en veillant à leur montée en compétences et en contribuant à la cohésion des équipes.
• Suivi financier et opérationnel : Assurer la rentabilité des projets, gérer les budgets et maximiser les marges tout en veillant à la bonne exécution des missions.

Profil recherché :

• Expérience : Vous justifiez d’une expérience d’au moins 2/3 ans dans un rôle similaire, idéalement dans le conseil en ingénierie Life Sciences ou dans un environnement technique.
• Compétences commerciales : Vous êtes capable de comprendre les besoins des clients tout en proposant des solutions adaptées.
• Compétences techniques et stratégiques : Vous êtes à l’aise avec les enjeux techniques et vous êtes capable d’analyser rapidement les besoins spécifiques de vos clients pour proposer des solutions innovantes.
• Qualités personnelles : Vous êtes autonome, organisé.e, ambitieux.se.

Pourquoi rejoindre ce cabinet ?

• Un environnement de travail sain, dynamique et motivant !
• L’opportunité de rejoindre un cabinet de conseil en (très) forte croissance !.

Lieu : Neuilly-sur-Seine (92)

Type de contrat : CDI

Rémunération : En fonction de l’expérience

Description du poste :

Pour le compte de son client, un CDMO dans la région dijonaise, BIONEOS recherche un.e Technicien.ne Qualité sur Dijon !

Missions :

• Vérifiez les dossiers de lots de Fabrication.
• Vérifiez les dossiers de lots des essais d’industrialisation réalisés sous protocoles (en anglais)
• Effectuez le suivi et la mise à jour des indicateurs dossiers de lots.
• Réalisez des actions d’amélioration continue (qualité, sécurité, productivité, …).
• Menez des actions de formation spécifiques auprès des préparateurs en pharmacie.
• Travaillez en étroite collaboration avec les chefs d’équipe de Fabrication.
• Mettre à jour les procédures et documents opérationnels de Fabrication.

Profil recherché :

• Diplômé(e) d’un bac +2, dans le domaine de la pharmacie industrielle, ou de la qualité, vous êtes doté(e) d’une expérience de 3 à 5 ans dans un environnement de production en industrie pharmaceutique, idéalement de forme sèche.

Lieu : Dijon

Type de contrat : CDI

Rémunération : En fonction de l’expérience

Description du poste :

Pour le compte de son client, un CDMO dans la région dijonaise, BIONEOS recherche un.e Chargé.e de Transposition Industrielle sur Dijon !

Missions :

• Définir le processus de fabrication des comprimés ou gélules dans le respect des exigences réglementaires, des exigences du client et des moyens de fabrication du site.
• Préparer et suivre les essais aux différentes phases du transfert industriel (essais de faisabilité, essais techniques, scale up, validation) en zone de production.
• Rédiger la documentation associée (français/anglais) : protocoles, rapports, analyses de risques etc.
• Être l’interlocuteur privilégié des chefs de projets et des clients pour la partie processus de fabrication.
• Former le personnel de production au moment du passage à l’état commercial du produit.
• Si nécessaire, participer à la définition des nouveaux équipements requis à la fabrication des produits, leur installation et leur qualification.

Profil recherché :

• Expérience : Titulaire d’un Bac+3 avec expérience ou Bac + 5 en pharmaceutique, gestion de projets, transposition industrielle, génie des procédés, chimie industrielle ou agroalimentaire.
• Compétences : Autonomie dans l’exécution de ses tâches, tout en ayant un fort esprit d’équipe, rigueur, réactivité, adaptabilité et sens du client, être à l’aise en anglais pour être opérationnel dans la compréhension et la rédaction des documents techniques, les relations avec les clients et les fournisseurs (à l’écrit comme à l’oral)

Lieu : Dijon

Type de contrat : CDI

Rémunération : En fonction de l’expérience

BIONEOS recrute pour son client, un site industriel cosmétique présent dans le département de la Seine-Et-Marne (77).

Responsabilités

Sous la responsabilité du Responsable Technique, vous serez le garant du bon fonctionnement et de la disponibilité des équipements de production. Vos missions incluront :

• Maintenance Préventive et Corrective : Anticiper les pannes et intervenir rapidement en cas de dysfonctionnement.
• Diagnostic Technique : Identifier les problèmes, diagnostiquer les causes et apporter des solutions adaptées.
• Amélioration Continue : Participer à l’élaboration et au suivi du programme de maintenance préventive, analyser les causes de pannes et optimiser les processus.
• Initiatives 5S : Appliquer les principes du 5S et collaborer étroitement avec l’équipe de production pour améliorer les performances.
• Documentation Technique : Mettre à jour les documents relatifs aux équipements.
• Gestion des Stocks : Gérer les commandes de pièces détachées et suivre l’approvisionnement des stocks.
• Relations Fournisseurs : Entretenir des relations avec les fournisseurs et sous-traitants pour garantir la disponibilité des ressources.

Qualifications

• Formation : BTS en maintenance industrielle, systèmes automatisés ou électromécanique.
• Expérience : Minimum 3 ans, de préférence dans les secteurs cosmétique, pharmaceutique, chimique ou agroalimentaire.
• Compétences : Maîtrise des installations électriques, systèmes automatiques, technologies mécaniques, pneumatiques et hydrauliques (à minima 3 sur les 5). Connaissance des équipements Siemens serait un plus.
• Qualités : Organisé(e), autonome, rigoureux(se), capable de prioriser vos missions. La sécurité et le respect des normes sont vos priorités.

N'hésitez pas à postuler pour rejoindre une équipe dynamique et contribuer à l'excellence opérationnelle de notre client !

Lieu : Région de Melun, Seine-Et-Marne (poste sédentaire)

Rémunération : 30.000 € à 35.000 € Brut annuel

Description du poste :

Pour le compte de son client, un cabinet de conseil en ingénierie en pleine expansion, BIONEOS recherche un Business Manager à Nantes ! Vous jouerez un rôle clé dans le développement commercial et l’encadrement des équipes afin de contribuer activement à la croissance du cabinet et la création de l'agence nantaise.

Présence d'un embarqué : Non (Création d'agence).

Missions :

• Développement commercial : Identifier de nouvelles opportunités, prospecter et fidéliser une clientèle variée dans le secteur de l’ingénierie. Vous serez un acteur majeur de la stratégie de croissance.
• Management des équipes : Encadrer et accompagner les consultants et ingénieurs, en veillant à leur montée en compétences et en contribuant à la cohésion des équipes. À court terme, encadrement de Business Managers Juniors.
• Analyse stratégique : Comprendre les enjeux spécifiques de chaque client et proposer des solutions sur mesure. Réalisation d'une projection à court, moyen et long terme et d'un business plan.
• Suivi financier et opérationnel : Assurer la rentabilité des projets, gérer les budgets et maximiser les marges tout en veillant à la bonne exécution des missions.

Profil recherché :

• Expérience : Vous justifiez d’une expérience d’au moins 2/3 ans dans un rôle similaire, idéalement dans le conseil en ingénierie ou dans un environnement technique.
• Compétences commerciales : Vous êtes doté.e d’un fort esprit entrepreneurial et êtes capable de comprendre les besoins des clients tout en proposant des solutions adaptées.
• Management : Vous avez déjà une expérience réussie dans la gestion d’équipe.
• Entreprenariat : Ce poste correspond à une création d'agence. Il est donc important d'avoir des connaissances en entreprenariat.
• Compétences techniques et stratégiques : Vous êtes à l’aise avec les enjeux techniques et vous êtes capable d’analyser rapidement les besoins spécifiques de vos clients pour proposer des solutions innovantes.
• Qualités personnelles : Vous êtes autonome, organisé.e, ambitieux.se.

Pourquoi rejoindre ce cabinet ?

• Un environnement de travail dynamique et innovant, propice à la croissance professionnelle.
• L’opportunité de contribuer à la transformation et à la stratégie d’un cabinet en forte croissance.
• Un package attractif et des perspectives de développement à long terme.

Lieu : Nantes

Type de contrat : CDI

Rémunération : En fonction de l’expérience

Description du poste :

Pour le compte de son client, un cabinet de conseil en ingénierie en pleine expansion, BIONEOS recherche un Business Manager à Lyon ! Vous jouerez un rôle clé dans le développement commercial et l’encadrement des équipes afin de contribuer activement à la croissance du cabinet.

Présence d'un embarqué : Oui

Missions :

• Développement commercial : Identifier de nouvelles opportunités, prospecter et fidéliser une clientèle variée dans le secteur de l’ingénierie. Vous serez un acteur majeur de la stratégie de croissance.
• Management des équipes : Encadrer et accompagner les consultants et ingénieurs, en veillant à leur montée en compétences et en contribuant à la cohésion des équipes. À court terme, encadrement de Business Managers Juniors.
• Analyse stratégique : Comprendre les enjeux spécifiques de chaque client et proposer des solutions sur mesure. Réalisation d'une projection à court, moyen et long terme et d'un business plan.
• Suivi financier et opérationnel : Assurer la rentabilité des projets, gérer les budgets et maximiser les marges tout en veillant à la bonne exécution des missions.

Profil recherché :

• Expérience : Vous justifiez d’une expérience d’au moins 2/3 ans dans un rôle similaire, idéalement dans le conseil en ingénierie ou dans un environnement technique.
• Compétences commerciales : Vous êtes doté.e d’un fort esprit entrepreneurial et êtes capable de comprendre les besoins des clients tout en proposant des solutions adaptées.
• Management : Vous avez déjà une expérience réussie dans la gestion d’équipe.
• Compétences techniques et stratégiques : Vous êtes à l’aise avec les enjeux techniques et vous êtes capable d’analyser rapidement les besoins spécifiques de vos clients pour proposer des solutions innovantes.
• Qualités personnelles : Vous êtes autonome, organisé.e, ambitieux.se.

Pourquoi rejoindre ce cabinet ?

• Un environnement de travail dynamique et innovant, propice à la croissance professionnelle.
• L’opportunité de contribuer à la transformation et à la stratégie d’un cabinet en forte croissance.
• Un package attractif et des perspectives de développement à long terme.

Lieu : Lyon

Type de contrat : CDI

Rémunération : En fonction de l’expérience